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化妆品原料的CAMVA对眼部产品研发的指导
所属分类:配方管理
发布日期:2018-08-17
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鸡胚绒毛毛尿囊膜结构与眼结膜相似,绒毛尿囊膜血管实验( Chorioallantoic membrane vascular assay,CAMVA) 方法通过观察受试物对血管的作用评价潜在的眼刺激性,具有较高的敏感性。通过检测化学物对CAM 的损伤并量化为半数反应浓度( Median reactive concentration,RC50) 来评价其眼刺激性。CAMVA对于检测中度以下的眼刺激性效...

鸡胚绒毛毛尿囊膜结构与眼结膜相似,绒毛尿囊膜血管实验( Chorioallantoic membrane vascular assayCAMVA) 方法通过观察受试物对血管的作用评价潜在的眼刺激性,具有较高的敏感性。

通过检测化学物对CAM 的损伤并量化为半数反应浓度( Median reactive concentration,RC50) 来评价其眼刺激性。CAMVA对于检测中度以下的眼刺激性效果较好,尤其是能有效区分无刺激性物质。其缺点对重度刺激的物质无法精确区分。因此,CAMVA 方法非常适确定化妆品原料在面膜或眼部产品中的适用浓度。也适用于检验面膜或眼膜的眼部刺激性。

实验方法:受精鸡卵在( 37. 5 ± 0. 5) ℃,相对湿度为70%的条件下进行孵育。于第4天在鸡胚窄端钻一小孔,抽取约2-4 mL 蛋清。在鸡胚位置的上方开约2 cm2 的窗口,用保鲜膜覆盖。随后放入恒温恒湿箱继续孵育。第10 天,取出鸡胚,剥去窗口周围的蛋壳,选取生长良好的鸡胚用于实验。

预实验以每组2 个鸡胚找出全部反应和全部不反应的浓度。反应分为血管充血、出血、凝血都是有反应。


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实验鸡胚数每组一般不少于10 只。一般在预实验得到的个剂量组之间拟出个浓度组进行测试。根据结果用Bliss方法计算得到RC50(半数反应浓度)、RC55%反应浓度)、RC9595%反应浓度)。其中RC50代表一个原料的眼刺激性大小,浓度越大越安全;另外,一般地可认为,RC5为某原料在眼部产品中能接受的浓度。当然要求严格的话,可以参考RC1

影响鸡胚实验的因素很多,我们前期做了大量工作减少各种系统误差。下布公布一些初步实验的结果,供大家参考:

阳性对照物:十二烷基磺酸钠(SDS,分析纯)

浓度 / %

蛋数

反应

0.272

3

3

0.172

7

7

0.108

10

9

0.068

10

7

0.043

10

5

0.032

10

5

0.016

10

1

0.013

3

0

RC50 = 0.0375RC50(Feiller校正)95%的可信限 = 0.0275-0.0492RC5 = 0.0103RC95 = 0.136

此数据与上海市疾病预防控制中心王宁所测(0.03%)基本相符。见文献"王宁.鸡胚绒毛尿囊膜血管试验在化妆品安全性评价中的应用研究[J].现代预防医学,2016, 43 (22)4163 - 4165"

原料11 , 2 - 丙二醇(分析纯)

浓度 / %

蛋数

反应

6.25

10

0

7.18 

10

4

8.25 

10

6

9.47 

10

7

10.88 

10

7

12.5

10

10

半数致死量 RC50 = 8.34RC50 95%的可信限 = 7.47 - 9.19RC5 = 5.55 RC95 = 12.5。根据实验,眼膜产品中丙二醇的加入量低于5.5%

 原料2:甘油(意慕利)

浓度 / %

蛋数

反应

6.25

3

3

5.397

10

7

4.660

12

9

4.024

10

4

3.474

10

3

3

3

0

RC50 = 4.19RC50 95%的可信限 = 3.59- 4.75RC5 = 2.63RC95 = 6.67。可见甘油对眼刺激性比丙二醇更强,与我们预期不太相同。不过上面数据甘油是化妆品级,丙二醇是分析纯,也不能直接对比。另外,CAMVA方法主要反映眼部刺激,所以得到的数据也是对眼部刺激参考,而不是从毒性来考虑的。


广东食品药品职业学院刘纲勇博士团队主持的”共享化妆品原料安全与纯度研究“首将用CAMVA方法测试常见化妆品原料,得到RC50等数据(www.hzp8.net)。这些数据将对化妆品(特别是面膜和眼部产品)的研究开发具有很重要的参考作用。目前加入的企业有:NBC、无限极、花安堂、上海悦目、美利妆业 、雅兰国际、丸美、博科、天源、深圳容大10多家。829将讨论确定共享原料研究的运行规则,91正式运行。期待着您的加入,企业越多,共享数据越多,让我们共同提高化妆品的安全性! 

 


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